医疗器械相关知识科普
在健康备受关注的今天，医疗器械在我们的生活中扮演着越来越重要的角色。
在健康备受关注的今天，医疗器械在我们的生活中扮演着越来越重要的角色。但你对医疗器械真的了解吗？今天就由小编来带大家详细了解一下吧！
保健器材” 都是医疗器械吗？
健身俱乐部的健身器材、小区里的运动器械、体育用品商店里的各种运动器械、按摩器具、康复及治疗仪器等常常被人们统称为 “保健器材”。然而，《医疗器械监督管理条例》中并没有 “保健器材” 的定义。只有符合医疗器械定义的产品，才会被作为医疗器械管理。
医疗器械的使用形式有哪些？
有源医疗器械
有源医疗器械是指任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。其使用形式有：诊断监护器械；输送体液器械；电离辐射器械；实验室仪器设备、医疗消毒设备；其他有源器械或有源辅助设备等。
无源医疗器械
无源医疗器械的使用形式有：医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和计划生育器械；消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。
药品与含药物成份的医疗器械如何区分？
（1）对于产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的（如预装了药品的注射器等），按药品管理。
（2）对于产品中由医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的（如含药支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等），按医疗器械管理。
（3）含抗菌、消炎药品的创口贴按药品管理。
（4）中药外用贴敷类产品作为传统的中药外用贴敷剂，按药品管理。
对医疗器械的常见认识误区有哪些？
误区一
医疗器械都是高风险的，医疗器械只有医院才能有，需要医务人员才能使用。其实，依据风险程度，国家将医疗器械分为三类，其中第一类医疗器械的风险程度比较低，公众通过一定的学习和查阅说明书就可以保障使用的基本安全，很多产品可以家用。第二类医疗器械中也有一部分产品可以家用，第三类医疗器械使用风险高，少部分可以家用，但应严格按照产品注册证书适用范围和说明书要求使用。
误区二
非医疗器械当成医疗器械，如一些健身、瘦身、增高及保健类产品，被当作医疗器械。非医疗器械都没有医疗器械注册文号，从这一点就可以明显区别开来。
误区三
只要是医疗器械，都比非医疗器械更有利于健康。两者不具有可比性。医疗器械是特殊产品，其生产和销售需要经过严格的审批管理，具有其一定的使用功能和适应人群；适应人群范围外的，不宜使用该医疗器械。非医疗器械的适应范围更为广泛，其主要功能不是针对医疗目的，而是产品各自的功效。
医疗器械都有有效期吗 ？
部分医疗器械是具有有效期的。如：避孕套；输液器、注射器、医用导管等具有消毒或灭菌类有效期；体外诊断试剂，如，C－反应蛋白试剂盒、血清胱抑素C测定试剂盒等。
发现医疗器械缺陷后应当如何处理？
医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械存在缺陷的，应当立即暂停销售或者使用该医疗器械，及时通知医疗器械生产企业或者供货商，并向所在地食品药品监督管理部门报告；使用单位为医疗机构的，还应当同时向所在地卫生行政部门报告。
“家用医疗器械”都能自行购买使用吗？
健身俱乐部的健身器材、小区里的运动器械、体育用品商店里的各种运动器械、按摩器具、康复及治疗仪器等常常被人们统称为 “保健器材”。然而，《医疗器械监督管理条例》中并没有 “保健器材” 的定义。只有符合医疗器械定义的产品，才会被作为医疗器械管理。
