医疗器械FDA注册检测
医疗器械 FDA 注册检测：严谨把关，守护健康
将医疗器械分为三类（I，II，III），III类风险等级最高。任何一种医疗器械想要进入美国市场，必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。
◆ 美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”），英文全称U.S.Food and Drug Administration，隶属于美国卫生与公众服务部（U.S.Department of Health and Human Services），负责食品、药品、生物制品、医疗器械、烟草制品、化妆品兽药等的监管。
◆ 根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（I，II，III），III类风险等级最高。FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求，任何一种医疗器械想要进入美国市场，必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。
FDA医疗器械产品
有源医疗器械：
无源医疗器械：
◆ 外科、骨科手术器械等
◆ 注射穿刺器械、导管等
◆ 计划生育器具、普通诊察器械等
◆ 医用口罩、防护服等
◆ 隐形眼镜、输液灌注器具等
◆ 一次性使用医疗用品及敷料
◆ 其他无源医疗器械产品
隆测医疗器械FDA相关服务
◆有源医疗器械：安规测试，EMC测试，FCC测试，包装运输测试、软件评估及网络安全测试、生物相容性、化学表征等；
◆无源医疗器械：生物相容性、包装运输测试、老化测试、微生物检测、无菌验证等；
◆激光辐射产品：安规测试，EMC测试，FCC测试等；
常规样品要求：
完整能正常工作的样机，其他具体详情请咨询隆测在线客服。
我们的优势
◆隆测具有专业资质、经验丰富的技术专家团队，为您提供专业咨询和服务。
◆隆测拥有先进的实验室设备，确保测试数据的准确和可靠。
◆隆测作为全球客户信赖的第三方测试认证机构，我们是您品质的背书。
◆我们凭借遍布全球的实验室网络，为您提供全面完善的一站式测试认证解决方案。
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