医疗仪器产品需要进行哪些项目的测试检验

医疗仪器产品在上市前必须经过一系列严格的测试检验，以确保其安全性、有效性和可靠性。这些测试检验包括但不限于以下几个方面：

安规电气安全试验

执行标准：GB9706.1-2020，IEC 60601-1:2012

测试项目：通用要求、ME 设备试验的通用要求、ME 设备标识、标记和文件、电击防护的基本原则、电压、电流或能量的限制、最大网电源电压、工作电压、ME 设备的保护接地、功能接地和电位均衡、漏电流和患者辅助电流、电介质强度、机械强度和耐热、爬电距离和电气间隙、元器件和电线、网电源部分、元器件和布线、ME 设备的机械危险、与运动部件相关的机械危险、ME 设备的供电电源/供电网中断、械强度、ME设备的内部布线、漏电流、机械危险的防护、ME 系统部件的电源中断、ME 系统连接和布线、爬电距离和电气间隙等。

环境可靠性试验

执行标准：GB/T 14710-2009

测试项目：电源适应能力、额定工作低温试验、低温贮存试验、额定工作高温试验、高温贮存试验、额定工作湿热试验、湿热贮存试验、振动试验、碰撞试验等。

电磁兼容EMC试验

执行标准：YY9706.102-2021，IEC 60601-12:2007

测试项目：传导发射、辐射发射、谐波电流、电压闪烁、静电放电抗扰度试验、射频电磁场辐射抗扰度试验、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验、浪涌（冲击）抗扰度试验、射频场感应的传导骚扰抗扰度、电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验、工频磁场抗扰度试验等。