医疗器械包装运输测试
ASTM D4169-2022是一个关于运输包装件的检测规程的标准。
这个标准模拟实际运输包装形式能否很好地防护产品，从而推导出客户在收到产品时能否完好无损。在医疗器械行业中，ASTM D4169被广泛使用，因为它是FDA认可的共识标准。
样品宜在标准大气条件下进行试验。并补偿任何气候条件产生的影响。除非认为其他温度和相对湿度条件更恰当，否则应将运输单元置于ASTM D4332规定的(23±1)℃，(50±2)%相对湿度的标准大气下进行状态调节。对所有的保证水平宜采用相同的大气条件。建议采用72h的状态调节期，或足以使产品和包装的所有部分都达到平衡的时间。宜尽可能在状态调节大气条件下进行试验，如果不能，从状态调节环境中取出样品后应尽早进行试验。如果需要，在试验方案进行中将运输单元重新进行状态调节。
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