CCC认证-工厂检查问题

CCC 认证中的工厂检查至关重要。需要注意生产设备与检测设备的完备性、一致性及良好维护;原材料和零部件的采购渠道合规与质量控制;生产过程中的工艺文件与作业指导书的规范性;质量保证体系的有效运行,包括内部审核与管理评审;产品一致性的保持,从设计、结构到关键零部件;人员的资质与培训情况,特别是关键岗位;生产场地与环境的符合要求;产品标识与包装的规范性;不合格品的控制与处理流程;以及相关文件和记录的完整性、准确性和可追溯性。

CCC工厂检查前期应注意的问题点

1、营业执照上的地址与实际生产地址不符,如果是制造商,需要按照营业执照地址来填写,生产厂的地址一定是实际生产地址

2、首次工厂检查必须保证生产线上有小批量生产;对于监督检查而言,不一定要有获证产品在生产,但一定要有前一次检查之后的合格产品进行一致性检查且生产线需要有类似产品在生产

3、审核工厂的生产/管理体系文件

4、覆盖不同的制造商及不同的产品类别,先了解自己的监督期限,提前准备样品

5、产品相关的所有技术文件资料

6、成品确认检验和关键元器件定期确认检验;成品确认检验仅需覆盖不同的OEM制造商

7、检验仪器校准。

生产工厂在申请年审时,需要避免出现的一些问题?

1、已出报告的关键件制造商公司名称、采购单/送货单、关键件铭牌信息与营业执照不一致。

2、审厂当天仓库已经采购的关键件物料名称、型号与报告不一致

3、已经拿到证书的产品与没有拿到证书的产品混在一起,CCC标志错误使用在未获证的产品上

4、已经获证的产品打上了CCC标志但是铭牌内容没有中文,只有英文,无产品名称,没有输入参数,无制造商或生产厂名称,与型式试验报告不一致

5、工厂未能提供质量保证声明

6、在型式试验报告没有报备多个颜色的情况下,工厂准备审厂当天小批量生产的样品颜色与报告不一致

7、工厂实际经营地址与型式试验报告不一致,申请认证时未按照实际经营地址填写

8、已经取得CCC/CQC证书的产品关键件清单信息发生变更时未及时向CQC提出变更

例举CCC工厂检查过程中,常见的不符合项,以及对应的整改方案。

01 文件和记录 常见不符合项                                    

问题:工厂未规定其质量记录的保存时间,或者规定的保存时间小于2年。

整改:工厂需要在记录控制程序中须明确规定记录的保存时间不低于2年。

 02 采购与关键件控制 常见不符合项                            

问题:当企业从经销商等二级供应商采购关键件时,或者委托分包方生产关键部件、组件、分总成、半成品等,工厂未对这些关键件进行控制。

整改:企业无法直接联络到关键件供应商。则应在二级供应商采购协议中,加入质量协议。协议中写明由二级供应商负责这些关键件的质量控制,以及需要控制哪些关键质量,以确保关键件的一致性。

 03 CCC证书与标志                                               

问题:工厂出现未建立标志使用台账等问题。

整改:标志的使用需要建立台账,该台账应与企业出货台账一一对应。

 04 不合格品的控制 常见不符合项                              

问题:企业对生产线上出现的不合格品,未规定指定的存放位置,也未作标识。

整改:企业应在生产线相应工位画出不合格品存放区域,并对不合格品做对应的标识。文件中亦应该有相关的规定。

 05 检验试验仪器设备 常见不符合项                           

问题:企业忘记在自己文件规定的周期内,对检测设备进行计量和校准

整改:企业需要在文件规定的周期内,将未按期计量的设备送至有资质的计量校准机构进行计量校准,并将相应标识贴在对应的检测设备上。

06 例行检验、确认检验常见不符合项                           

问题:例行检验记录缺失

整改:企业需要对生产线例行检验员工进行培训,强调例行检验记录重要性,并按要求记录例行检验的相关结果。

 07 生产过程控制 常见不符合项       

问题:生产过程中的关键工序未正确识别

整改:比如通常意义上的装配环节;电机的浸漆、绕线环节;以及塑料非金属关键件的挤塑、注塑环节等等。并在企业管理文件中,对这些关键的工序进行识别与控制。

 08 认证产品的变更及一致性控制和现场指定实验常见不符合项

问题:工厂出现关键零部件、安全结构、外观等明显的产品一致性不符的情况。 

整改:此为CCC认证严重不符合项,产品一致性出现任何问题,工厂检查将直接被判为第四档不通过,并暂停对应的CCC证书。所以企业在对产品做任何变动之前,均需要向认证机构提交变更申请或者做变更咨询,确保工厂检查时产品一致性不出现问题。

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