膳食补充剂FDA注册

根据美国国会于2003年通过的反恐法，所有外国向美国出口食品(和动物食品)的公司在FDA注册登记，如果没有在FDA登记注册的，这些企业的产品就不能在美国上岸，这里所指的企业包括：从事生产，加工，包装或储存等的食品企业。   

膳食补充剂FDA注册流程

企业注册：通过FDA的在线注册系统（FURLS）完成企业注册。

产品标签设计：确保产品标签符合FDA要求。

GMP合规：确保生产过程符合GMP要求。

NDI通知（如有）：提交新膳食成分通知。

不良反应监测：建立不良反应报告系统。

FDA检查准备：确保企业随时接受FDA检查。

上市后监管：持续监测产品合规性。

膳食补充剂FDA注册时间

企业注册：通常在提交信息后1-2个工作日内完成。

NDI通知：需要提前75天提交。

其他要求

维生素和矿物质含量：2025年1月7日，FDA发布了新的指南，规定了成人食品/膳食补充剂中维生素和矿物质的最高水平，以确保产品在使用时不会对消费者造成健康风险。

液体膳食补充剂：液体膳食补充剂不能作为常规食品或饮料使用，也不能作为膳食或饮食的替代品。

注意事项

测试与认证：虽然FDA不预先审批膳食补充剂，但企业通常需要进行产品测试，并获得FDA认证报告。

标签要求：标签上不得有任何临床治疗适应症或治疗声明。

更多关于膳食补充剂FDA内容，欢迎联系上海隆测检测。